往时几年，生物医药行业濒临弘大的挑战，“开源节流”和“上市融资”亦成为了业内主流，就连备受商场关切的“明星企业”亦未免俗。

赶在2025年春节节前，四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)再度向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，这是其继2024年7月10日递表失效后的再一次肯求，高盛、摩根大通和中信证券为联席保荐东说念主。

值得肃穆的是，在二次递表的前一日，百利天恒同步公布了其2024年功绩预报。2024年，公司瞻望完毕营业收入58亿元（东说念主民币，单元下同），同比增多932.27%;归母净利润36亿元，同比扭亏为盈。但是，在扭亏为盈所开释的利好背后，百利天恒的港股IPO之旅实则或也“暗流涌动”。

ADC光环加抓下，“二闯”港交所

连年来，抗体药物偶联药物(ADC药物)成为制药行业最火的边界之一，亦然国产篡改BD交往最多的边界。据不王人备统计，自2022年以来，触及国产双抗新药的“出海”交往启动加快，且参加2024年以后双抗赛说念光显升温，跨国药企(MNC)们经常“举牌”，押注后劲管线。而谈及ADC边界的“出海”，则很难绕过百利天恒这家企业。

智通财经APP了解到，百利天恒是一家概述性制药集团，具备早期研发、临床设立、制造及营业化的身手，该公司规划两项主要业务：篡改生物药业务以及仿制药及中成药业务，其中仿制药及中成药业务的产物组合袒护麻醉、肠外养分、抗感染、儿科等调节边界，但最令东说念主扎眼标是其篡改生物药业务中所得到的发达。

2014年，百利天恒在好意思国西雅图创建了SystImmune、并启动研发BL-B01D1，为行家始创且迄今唯独一款处于临床阶段的EGFR×HER3双特异性抗体ADC，这亦然公司旗下彻头彻尾的拳头产物。

据了解，EGFR和HER3鄙俗高抒发于上皮源性的千般肿瘤，通过其双特异性结构，BL-B01D1约略鄙俗地靶向多种实体瘤、且愈加富集于肿瘤组织，从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。

从研发进度来看，BL-B01D1于2021年11月启动开展初次东说念主体I期临床商讨，其多项临床检修现共已入组了2,000多名患者，袒护十余种肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、胆说念癌、尿路上皮癌、前线腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌等。BL-B01D1在这些癌种中均呈现出了积极的疗效和可控的安全性。

适度现在，BL-B01D1共已开展约30项临床商讨，其中包括7个单药用于癌症后线调节的III期临床检修：包括2个非小细胞肺癌妥当症、1个小细胞肺癌妥当症、2个乳腺癌妥当症、1个食管鳞癌妥当症、1个鼻咽癌妥当症，8个与PD-(L)1联用的用于一线调节的II期检修，包含9个妥当症(小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌及尿路上皮癌)，2个与TKI联用的用于肺癌一线调节的II期检修，及6个Ib期临床检修。

图源：百利天恒招股书

关于现在PD-(L)1抗体一线调节所袒护的真切实体瘤妥当症，BL-B01D1均有后劲通过与PD-(L)1抗体联用，在一线替代行为现在圭表疗法的PD-(L)1组合疗法中的化疗部分;关于主要由TKI袒护的一线调节妥当症，如由TKI药物奥希替尼所袒护的EGFR突变型非小细胞肺癌，BL-B01D1也展现出可与TKI联用、成为新一代圭表疗法的后劲;此外，BL-B01D1有后劲行为推动前述肿瘤调节至更前线的新扶持和扶持调节;同期，BL-B01D1已在上述肿瘤调节的后线调节中展现出积极的疗效和可控的安全性。因此，BL-B01D1有后劲成为继PD-(L)1免疫疗法后的下一代基石癌症疗法和超等重磅药物。

有鉴于此，在2023年末，百利天恒与BMS就BL-B01D1达成了总数84亿好意思元、首付8亿好意思元的行家计谋许可及合营交往。适度2025年1月，BL-B01D1已有5项妥当症被药审中心纳入碎裂性调节品种名单。

高达8亿好意思元的首付款，不仅创下国内篡改药license out交往的首付款记录，也一举刷新了行家ADC单药交往总价的记录，其中8亿好意思元的不行消除、不行抵扣首付款在2024年一季度到账，快速扭转了百利天恒联贯亏空的样式。

从往绩来看，2021-2023年，百利天恒分袂录得净亏空1.07亿元、2.82亿元及7.8亿元，主要与公司对设立ADC、双特异性以及多特异性抗体药物的研发活动进行大都投资，及药品销售收入减少臆度。

而时至2024年前三季度，百利天恒录得收入56.61亿元，其中94.2%来自与BMS订立的许可及合营契约所产生的许可费收入，仅5.8%来自仿制药及中成药销售。可见，来自BMS首付款的提振，毫无疑问成为了百利天恒这次加快冲刺港股IPO的最大底气。

仿制药业务下滑光显，靠BD交往扭亏能否抓续?

行为现在唯独一款HER3/EGFR双抗ADC，BL-B01D1现在在同赛说念内尚无竞争压力，却似乎并不虞味着百利天恒约略“安枕而卧”地坐稳头把交椅。

从行业合座的角度来看，行家有800多款ADC药物处于不同研发阶段，ADC研发靶点汇聚度行家基本一致，EGFR-HER3仅仅其中之一。同期，来自于HER3和EGFR各自赛说念的新一代在研药物也将是其进犯小觑的竞争敌手，举例HER3单抗ADC和四代EGFR抑止剂。

举例，恒瑞在热点靶点上布局发达靠前，其SHR-A2009(HER3ADC)用于调节经第三代EGFR酪氨酸激酶抑止剂和含铂化疗后疾病发达的EGFR突变的升沉性非小细胞肺癌，已参加3期临床。又如，康宁杰瑞的多款新产物在设立中触及EGFR、HER3等热点靶点。

与此同期，百利天恒短期内的功绩暴涨源自于首付款的入账，抛开此项一次性收入来看，其营收却逐年大幅度缩水。在篡改药业务除外，百利天恒2021-2023年及2024首三季度内，仿制药和中成药在内的业务“难挑大梁”，无疑磨真金不怕火着在篡改候选药物营业化前，该公司的中枢盈利身手。

2021年-2023年以及2024年的前9个月，公司制药产物销售收入分袂为7.95亿元、7.02亿元、5.60亿元、3.77亿元和3.27亿元，呈逐年下降趋势。对此，公司称来自销售医药产物的收入减少主如若因为多少主要上市产物为受带量采购策动影响的仿制药，导致臆度产物于往绩的价钱及销量均下降。

在此其中，药品销售收入孝顺最大头的止痛药药物也由2021年的4.02亿元暴减至2024前三季度的1.28亿元，在医药产物销售收入总数中的占比也由开首的50.6%下降到了39%，令东说念主担忧其异日抓续的盈利身手。

不仅如斯，由于现阶段公司的业务重心转为发现和设立篡改药物，为此已导致大都研发开支， 2021-2023年及2024前三季度公司的研发开支分袂达到2.78亿元、3.75亿元、7.46亿元及9.32亿元，同期内用于篡改药物候选产物的研发开支分袂占总研发开支的71.5%、85.9%、92.9%及96.3%。

高强度的研发支拨使得公司濒临着流动性方面的压力，尽管2024年收到BMS的8亿好意思元首付款，财务景况有所好转，但由于其中枢产物研发的“烧钱”趋势依旧，商酌到后续研发回需大都资金，这对该公司的资金储备和融资身手都将是严峻“大考”，思必亦然出于对资金面的商酌，百利天恒赴港融资的“动作”亦黑白常鉴定。

同期，百利天恒在药品研发进程中可能濒临期间困难、竞争压力以及临床检修效果的不笃定性等风险，竞争压力也进犯小觑。异日，公司还需密切关切商场动态和政策变化，加强研发篡改，提高产物竞争力，以应酬各式风险和竞争挑战。同期，跟着行业的发展，ADC商场竞争臆度可能会不绝发生变化，相似需要抓续关切。

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